为切实有效防范药品安全风险隐患，扎实推进药品监管体系和监管能力现代化建设，重拳打击药品违法犯罪行为，全方位筑牢药品安全底线，奉化区局“三发力”结合岁末年初药品安全生产巩固打假治劣“药剑”专项行动。
一、“源头”发力，有的放矢防风险。聚焦辖区内中药饮片（含中药配方颗粒）生产企业，严查企业物料管理、生产过程，围绕审核供应商资质、原辅料验收、生产工艺流程、检验等环节，全方位夯实企业质量根基，防范中药饮片源头风险。针对委托生产的药品上市许可持有人，重点检查是否建立覆盖药品生产全过程的质量管理体系，包括监督受托方履行质量协议以及委托生产协议约定的义务，对受托方的质量管理体系进行定期现场审核等。发现企业对受托方的审计不够详尽，现场对企业提出整改要求。督促辖区内药品上市许可持有人进一步加强上市后风险监测，重点关注不良反应，稳步提升安全风险分析、评价能力，使质量管理水平更上一个台阶，为产品更新迭代研发提供支持。
二、“要害”发力，严打严惩见成效。针对滋补类中药饮片、网络销售、医疗美容等重点领域频发问题，及违法宣称治疗效果的各类保健品、产品包装仅标注外文的各类商品等投诉举报反映突出问题开展检查。通过检查核查、监督抽检、投诉举报、不良反应（事件）监测、网络销售监测、舆情监测等渠道全面排查风险隐患。打假治劣“药剑”专项行动开展以来，违法宣称治疗功效的投诉立案2起，包装上仅标注外文的产品移送公安1起，医疗器械未建立进货查验制度的警告9起，药店未遵守GSP警告21起，对需要定期保养的医疗器械未进行保养的立案4起。
三、“制度”发力，立足长远提能力。按照《提能夯基实施方案》要求，结合本地实际，构建特色监管制度，切实延伸监管触角，消除监管盲区，提升监管实效。依托信息化技术创新监管方式，加快推进数字化、智能化应用落地实施，提升“互联网+”应用服务水平。将日常工作中遇到的普遍性、多发性问题汇编成册，作为典型案例在执法人员中传阅学习。对发现的风险信息及时梳理、调查、处置和下发，确保风险防控到位的同时为下一次提供参考。针对辖区经营企业聚焦虚假宣传，特别是针对老年人群体的中医药广告，重点维护老年人等特殊群体合法权益，截至1月10日，已发现类似虚假宣传7起，立案查处3起，责令改正4起，切实维护老年人等特殊群体合法权益。
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