2022年度药品监管统计年报

一、生产和经营许可情况

（一）药品生产和经营许可情况

1.药品生产许可情况

截至2022年12月底，全省共有药品生产许可证467张。　　

2.药品经营许可情况

截至2022年12月底，全省共有《药品经营许可证》持证企业23826家，其中批发企业642家；零售连锁企业309家，零售连锁企业门店12580家；零售药店10295家。

（二）医疗器械生产和经营许可情况

1.医疗器械生产许可情况　　

截至2022年12月底，全省医疗器械生产企业2364家，可生产一类产品的企业1565家，可生产二类产品的企业1023家，可生产三类产品的企业206家。

2.医疗器械经营许可情况　　

截至2022年12月底，全省共医疗器械批发企业10021家，医疗器械零售企业20949家，其中仅从事第二类医疗器械经营的企业47461家，仅从事第三类医疗器械产品经营的企业7650家，同时从事第二、三类医疗器械经营的企业5608家。

（三）化妆品生产许可情况

截至2022年12月底，全省共有化妆品生产企业596家，牙膏生产企业总数12家。

二、注册审批情况

（一）药品注册情况

1、药品再注册申请的审批情况

2022年全省共批准国产药品再注册申请196件，其中中药天然药物21件，化学药品171件，生物制品4件。

（二）医疗器械注册情况

2022年，全省共受理国产一类医疗器械备案1444件，受理国产二类医疗器械首次注册791件，延续注册685件，变更注册447件。

注：[1]本报告数据来源于《药品监督管理统计报表制度》。数据报告期为2022年1月1日至2022年12月30日。