日前，外省某药品零售连锁企业对德清县内一家零售连锁企业发起收购，提出了仅收购门店，且收购过程“门店不停业 医保不中断”的述求。为鼓励药品零售连锁企业健康发展，德清县局通过简化许可办理程序、全程风险防控、突出重点管控三举措，顺利完成德清首例药品零售连锁企业的并购重组。
一是简化许可办理，控制合规风险。联合商务、医保等部门召开沟通对接会，经反复论证，设计出一条特殊的并购重组路径。同时，药械监管科和政务服务科迅速行动，拟定方案，通过科所联动、无缝衔接许可检查，在5个工作日内完成了新连锁总部的新开办验收和16家连锁门店的变更现场检查、发证工作，最大程度地缩短许可流程和现场检查时间，减少过程中的经营合规性风险。
二是全程风险防控，保障药品安全。针对并购重组过程中两次主体变更和系统调整，设计现场检查方案，与企业紧密沟通，确保资料提交、内部调整及关键人员变动符合规范。对总部库存药品，要求盘点后暂停采购发货，转入新系统并经现场核对确认后保存记录。连锁门店则预盘库存，现场抽查核实药品至少30批次。所有合法、在册且在有效期内的合格药品可继续销售，但不得跨店调拨，相关记录凭证保存至少5年，确保药品流转全程可追溯。
三是突出重点管控，规范经营行为。在现场检查中聚焦注册地址、经营方式及范围合规性，严查核准地址外药品储存，核实人员配备与设施设备达标情况，督促前次缺陷整改落实。梳理新企业总部及16家门店的规范经营情况，督促药品贮存不规范、温湿度控制不当等问题整改到位，降低质量管理风险。新企业完成“七统一”管理调整后，实施专项检查，重点关注文件制度、计算机系统及采购配送流程，结合抽查与巡查强化连锁门店监管，持续巩固规范经营成果。
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