为进一步加强中药饮片监督管理,提升中药饮片质量,深化药品安全巩固提升“药剑”行动,北仑区局从细节入手、周密部署、统筹推进,“三抓三促”扎实开展中药饮片“净斗”行动,全力净化辖区中药饮片市场秩序,守牢中药饮片质量安全底线。
一是严抓日常监管,促进风险管控落实落细。详细梳理辖区内中药饮片经营使用单位,罗列中药饮片管理高频风险点,建立“主体与风险”双清单。由该局药械科牵头,各市场监管所依属地原则对药店、医疗机构及代煎机构进行专项检查。重点检查否从具有合法资质的企业购进中药饮片、是否按规定索证索票;是否按要求对中药饮片的采购、验收、储存、养护、销售等环节进行有效管理,并按要求做好记录;中药饮片是否存在虫蛀、霉变、受潮、掺假和以次充好等现象;是否按要求落实清斗装斗等措施。截至10月24日,已检查中药饮片经营企业25家、使用单位6家,发现共性问题5个,均已闭环整改。
二是广抓宣传教育,促进安全防线共筑共建。持续开展药品法规宣传和安全知识科普,结合“药品安全宣传周”,利用辖区商户微信群,加大对《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《中药饮片标签管理规定》等法律法规的宣传力度。同时通过走访调研,广泛征集企业关于中药饮片相关法律法规中的疑问,执法人员结合具体条款、相关案例,开展上门指导,为企业答疑解惑。通过微信公众号宣讲安全用药相关知识,畅通投诉举报渠道,鼓励社会参与监督,共同维护中药饮片市场稳定健康发展。截至10月24日,已开展线上线下业务指导12次。
三是常抓自查自纠,促进主体责任抗稳抗牢。按照专项检查任务要求,组织各中药饮片经营使用单位从制度建立、人员管理、购销存情况等方面开展全面自查自纠,通过“治未病”主动排查中药饮片风险隐患。要求企业牢固树立主体责任意识,做到依法经营、合规经营、诚信经营。以自查自纠为“小切口”,持续做好中药饮片质量管理水平提升的“大文章”。
下一步,北仑区局将汇总、梳理各经营使用单位自查自纠情况,对重点区域、重点企业、重点环节、重点品种增加检查频次,全力保障辖区中药饮片质量安全。
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