为进一步加强注射用A型肉毒毒素管理,规范医疗美容机构使用行为,确保药品源头可查询、流程可追溯、质量可保证,平阳县局念好“细、准、深”三字诀,全领域抓实抓细注射用A型肉毒毒素专项检查工作,全方位筑牢拉紧药品安全防线,切实保障人民群众用药安全。
一是用“广角镜”摸清底数,突出一个“细”字。按照省、市局关于开展注射用A型肉毒毒素专项检查工作部署,以部门协同、科所联动为先导,对辖区内注射用A型肉毒毒素使用单位主体底数展开拉网式、全覆盖的摸排,并建立使用单位监管清单,为后续检查奠定基础。截至目前,全县共有医疗美容机构10家,其中使用注射用A型肉毒毒素单位8家,2家已书面承诺不使用注射用A型肉毒毒素。
二是用“聚焦镜”自查问题,侧重一个“准”字。围绕采购情况、质量管理体系运行情况、药品质量情况、追溯体系等四大方面,制作《平阳县医疗美容机构注射用A型肉毒毒素使用情况自查表》,督促医疗美容机构对表自查注射用 A型肉毒毒素购买、储存、使用等情况,主动消除药品质量安全风险隐患,压紧压实主体责任。针对未有效入驻“码上放心”平台、未建立完整的追溯体系等情形,该局以问题为导向,精准施策,划分任务清单,制作《码上放心平台操作指南》,指派相关监管人员“手把手”带教使用单位入驻平台、上传追溯信息,保证注射用A型肉毒毒素渠道合法、全流程可追溯;结合现场检查,“一对一”科普相关法律法规,提高执业人员素质,强化责任主体合规意识。目前全县已有6家使用单位有效入驻平台并上传追溯信息。
三是用“透视镜”消除隐患,强调一个“深”字。加强与卫健部门协调联动,强化药品使用环节监管,指派专人组成检查组,对8家使用单位进行全覆盖监督检查。深入检查供货单位相关资质证明文件是否齐全,是否按照法定要求购进注射用A型肉毒毒素,是否按规定建立购进、使用台账,是否使用未经批准的产品、或者非法从事医疗美容业务机构的个人使用肉毒毒素产品,冷链储存管理是否规范等内容,确保风险隐患排查到位,整改措施落实到位,形成闭环管理,检查情况及时通报卫健部门。
下一步,平阳县局将会继续把住药品的源头关,堵住“歪门邪道”的药;把住主体的意识关,堵住“好念歪经”的人。同时,进一步强化注射用A型肉毒毒素的监管力度,让美丽消费与安全用药同频共振。
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