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为持续推进第二类医疗器械注册工作的规范化,全面提升医疗器械注册管理的水平与质量,10月29日,省医疗器械审评中心于杭州举办第二类医疗器械生产企业注册申报人员培训班。全省500余名医疗器械生产企业注册申报人员参加。
本次培训以“提升专业素养,助力医械发展”为宗旨,致力于为我省医疗器械生产企业注册申报人员提供一个专业、高效的学习平台。培训重点围绕医疗器械注册电子申报、产品稳定性研究、临床评价、软件类产品以及电子内窥镜产品等方面的法律法规与业务知识展开。结合大量实际案例,使学员们在理论与实践的结合中更为直观地掌握申报的关键点与注意事项,从而有效提升注册申报的专业水平。培训尾声设置了答疑环节,针对学员们提出的各类问题与疑惑,授课老师均给予了耐心细致的解答,赢得了学员们的广泛赞誉。
通过此次培训,切实提高注册申报人员的专业水平,规范注册申报行为,进而提升注册申报的质量与效率。下一步,省医疗器械审评中心将认真听取并采纳参训人员的宝贵意见,持续优化培训内容与形式,不断提高培训的质量与效果。
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