为进一步保障群众的医疗器械安全，规范口腔诊所医疗器械使用，今年以来，鄞州区局系统性、全方位、深层次地开展口腔诊所排查整治专项行动。截至9月30日，共出动执法人员360人次，检查全市口腔诊所174家，立案12起，对于各类问题均已责令整改完毕。
重点排查，着力在细化上下功夫。通过排摸辖区内的诊所数量和分布，建立动态监管底数库，制定自查清单，要求口腔诊所自开展自查自纠，逐项排查；明确检查重点，以乡镇、农村和城乡结合部的诊所为重点整治对象，围绕医疗器械的产品质量、储存、使用情况和经营主体是否履行相关法定的义务等关键环节，厘清责任清单，以科所联动的形式对本次检查做好相应的安排和布置。
现场检查，着力在深化上下功夫。重点围绕“医疗器械产品质量”、“医疗器械产品储存”、“诊所管理制度建设”三大领域，检查是否从合法渠道购进医疗器械，是否使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效的医疗器械等。对未履行进货查验义务，或记录不完整、未按规定要求保存等问题进行责令改正，坚持包容审慎的执法理念，以轻微免罚和重违严惩相结合，尤其针对是对医疗器械的首营企业审核记录和三类医疗器械原始材料的留档等极为容易忽视的细节，执法人员现场开展法律法规的规范落实，要求限期整改到位。
日常巡查，着力在实化上下功夫。一方面，对部分口腔诊所进行回头看检查行动，构建“常态化监管+突击性抽查+不定期检查”的长效监管机制。另一方面，坚持“管服”相结合，针对检查中发现的问题，分批次对口腔诊所开展药械质量管理培训和测试，及时约谈考核不到位企业，强化主体责任意识；巧借全媒体宣传矩阵，在短视频和新闻媒体平台上强化对于医疗器械法律法规的的宣传，以点带面辐射药械使用知识，营造全社会多元共治的良好氛围。
| 打印 关闭 |