今年以来,临平区局在打造“药临通+药导购+药信达”的基础上,融合提升,打造“智药临平”信用赋能监管可视云台,助力建立健全药械信用监管制度规范体系,推动药械监管工作更加智能化、精细化、高效化。截至目前,全区已有3439家生物医药企业纳入“智药临平”信用监管体系。
一是优化数据模型分级监管。以企业年度产值、经营异常、行政处罚、产品在研数量等主干数据搭建企业综合信用评价模型,并结合日常监管次干数据进行个性化补充,以“赋分模型+手动赋分”的方式,评出ABCD级监管梯度,以及E级“僵尸企业”,坚持高信用企业“无事不扰”、低信用企业“全方位监管”,实现“奖惩有据”。截至目前,药品、医疗器械生产企业已100%进行分级监管,共清理E级“僵尸企业”3家。
二是优化监管手段闭环风险。全局展示产业监管地图,将全区的生物医药产业信息通过图、表方式实时展现,条目式展现信用分级信息,帮助监管人员全面了解监管态势,实现重点监管、精准监管。通过抓取经营异常数据与监管底数双向匹配,打破传统数据需要反复核实的问题,为基层减负,实现“最多查一次”。截至目前,共督查风险预警提示4条,出动监督检查18人次,完成风险闭环整改9项。
三是优化服务效能助企创新。“智药临平”依托基础数据平台商户端模块,搭建政企联系“桥梁纽带”,监管部门主动向企业发布政策法规及提醒信息,正向“信用打铃”;企业在产品研发到上市各方面有需求时,可以一键反向“打铃”,柔性服务站服务“一键上门”,实现全链条帮扶、全流程陪伴。截至目前,共向1867家企业推送政策法规及提醒信息共计2674条,收集相关业务咨询16条。
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