温州市局坚持问题导向和企业需求导向，以助企惠民“十件实事”行动为载体，以增值服务暖企行动为牵引，持续优化提升营商环境，用心用情为企业办实事解难题。针对2024年药品经营许可证大批量集中换证工作，从顶层规制、机制创新、能力建设“三个维度”综合推行系列行政审批便利化创新举措，实现药品企业许可证效期“无缝衔接”。截至目前，全市已完成16家药品批发企业、19家药品零售连锁企业、1914家药品零售企业换证工作，完成率达97%以上。
一是强化顶层规制，健全政策支撑体系。提前研究谋划，围绕纵深推进“优化营商环境、助推强城行动”的总体要求，根据《药品经营和使用质量监督管理办法》和《浙江省药品零售企业行政许可指导意见（试行）》的相关规定，针对各地时间紧任务重、标准尺度掌握不统一、观望“降门槛”情绪浓厚等难题，多次召开换证业务专题研讨会，制定药品经营企业换证工作方案，疏通政策堵点，统一换证标准，优化办理流程，创新工作机制，为全市顺利完成换证工作提供重要制度保障。
二是推进机制重塑，打造服务创新模式。建立“健康体检”机制，市县联动逐一排查换证“个体”基本情况和“瓶颈”问题，全面开展“健康体检”。建立完善“一企一策”个性帮扶方案，加强政策引导和情绪辅导，提供合规管理指导服务。推行“闹钟”预警机制，提前梳理企业许可证效期清单，对临期3个月尚未提出换证申请的药店，触发“闹钟”警示，同时推送包含简易申报流程图、换证所需材料及样式等内容的“资料大礼包”。对于换证数量集中的时段和辖区，推行“先查后报”工作机制，提前实施预审查预验收，削峰平谷，缓解“扎堆”换证困境。持续强化跟踪检查，定期回访，确保证前指导服务、事中强化检查整改、事后总结提升高效联动。
三是推进能力建设，筑牢质量安全基石。围绕“药品经营企业换证工作方案”，采取会议培训、常态化指导等形式，对全市“市场监管药品审批窗口”工作人员开展专题业务培训，统一全系统工作流程和工作标准，并通过内部交流平台，收集疑难问题，针对性施训解答。同时，以换证工作为契机，以省局“尖兵领航”工程为抓手，通过举办各类检查实战、业务学习“每周一讲”、集中实训等活动，促进基层药品检查员理论水平和实践能力双提升。通过组织跨区域异地交叉检查，融合不同检查角度，补足监管漏洞盲点，实现药品监管经验交流与技能互补，切实提升药品监管队伍的实战能力与协同作战水平。
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