省器械院检验检测能力实现跨越式发展

日前，省器械院收到了中国合格评定国家认可委员会（CNAS）颁发的实验室认可证书以及国家认证认可监督管理委员会（CMA）批准的检验检测机构资质认定证书增量附表，标志着省器械院的检验检测技术能力再上新台阶。

近年来，省器械院聚焦医疗器械科学监管与产业发展的支撑需要，秉持“扬优势、强弱项、补短板、填空白”的工作理念，深度实施院地合作新发展模式，系统性谋划，前瞻性布局，持续加强仪器设备投入和专业人才培养，扎实推进医疗器械领域的检验资质认定工作。2024年，省器械院更是在强化需求调研的基础上，科学制定年度扩项计划，高效完成1008项认可能力的实验室复评审和226项检测项目的CMA/CNAS二合一扩项+变更现场评审工作，填补了车载医疗设备的电磁兼容检测能力，新增了全品类惰性植入陶瓷材料性能检测和人工关节磨损检测评价能力，补全了机器人现有注册相关标准以及常规DR、CT和牙科大类检测标准能力。省器械院实现了三年间，CNAS认可数量从644项到1104项超70%的增长，检验检测能力也有效覆盖了医用机器人、医用软件、植介入器械、医用光学、医用激光等医疗器械前沿领域。这不仅是数字和覆盖领域的增加，更是省器械院综合技术能力提升的有力见证。

下一步，省器械院将深入贯彻省政府办公厅印发的《关于促进检验检测服务业高质量发展的若干意见》，不断强化技术能力建设，着重布局人工智能和医用机器人、植介入器械以及脑机接口等高端医疗器械的检测与研究，强化责任担当，为保障医疗器械质量安全、推动医疗器械行业发展贡献更大的力量。