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械字号医美面膜是化妆品吗?

日期:2024-11-12 14:08:56 来源:浙江省药品监督管理局化妆品处 浏览次数:   字体:[ ]
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近几年

公众消费不断升级

轻医美逐渐走红

市面上涌现了一批被称为

“医美面膜”“械字号面膜”的产品

尤其是天气晴朗的时节

紫外线较强

皮肤经过暴晒

不少人会用医用冷敷贴

对皮肤进行修护

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械字号医美面膜

究竟是不是化妆品?

消费者是否有更好的护肤选择?

今天就来看看这份选购攻略


01 不存在的“械字号面膜”


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查看电商购物平台我们可以发现,所谓的“械字号医美面膜”,其实就是医用敷料,属于医疗器械范畴。按照医疗器械管理的医用敷料,主要分为三大类:外科敷料、接触性创面敷料、包扎固定敷料。

医院针对医美手术后受损皮肤、皮肤屏障受损、急性皮肤炎等,使用医用敷料为皮肤提供湿润、安全的环境,避免损伤状态的皮肤接触外界污染,降低术后感染风险,因此医用敷料不是化妆品面膜。

温馨提醒

根据医用敷料命名相关规则,产品命名应符合《医疗器械通用名称命名规则》,不得含有“面膜”“美容”“保健”等宣传性词语,不得含有夸大适用范围,或者其他具有误导性、欺骗性的内容。相对于“妆字号”面膜的祛斑美白、保湿、清洁、滋润等功能来说,贴敷类的成分简单,主要发挥物理降温作用,不含被人体吸收的或发挥药理学等作用的成分,因此不存在滋润、保湿等功效,更没有消炎等药理作用。


02 “妆”字号面膜不能宣称“医学护肤品”

所谓“妆字号面膜”,即按照化妆品管理的面膜产品,指涂或敷于人体皮肤表面,经一段时间后揭离、擦洗或保留,起到护理或清洁作用的化妆品,不能等同于“医学护肤品”。

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根据产品上市前监管方式划分,面膜类化妆品分为两类:

上市前需向国家药监局申报注册为特殊化妆品面膜,包括具有美白、祛斑、防晒等功效的产品;

上市前需向国家(省级)药监部门申请备案为非特殊用途化妆品面膜,包括具有保湿、清洁、滋润、滋养、修护等功效的产品。

温馨提醒

根据《化妆品监管条例》第三十七条规定,化妆品标签禁止标注明示或者暗示具有医疗作用的内容。一些面膜类化妆品,将产品宣称为“医学护肤品”、“药妆”产品等,属于明示或者暗示产品具有医疗作用,均是违法行为。


03 如何正确使用面膜

不要觉得产品打上“械字号”“医美”的标签,就等于“效果显著”,医用敷料应在其“适用范围”或“预期用途”允许的范围内,由有资质的医生指导并按照正确的用法用量使用,不能作为日常护肤产品长期使用。

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虽然化妆品没有明确的用量限制,但是面膜并不是越频繁使用越好。对于一些皮肤敏感的人而言,如果每天使用面膜,可能加重皮肤的敏感程度,反而不利于皮肤健康。大家一定要选择适合自己的护肤品哦!

温馨提醒

大家可以通过国家药品监督管理局网站或下载“化妆品监管”APP查询化妆品的注册或备案情况,了解更多相关信息。

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