《医疗器械经营许可证》延续[海尔施生物医药股份有限公司]

单位名称/申请人：海尔施生物医药股份有限公司

法人代表/负责人：余剑伟

许可决定书编号：浙药监许予字20244007849号

你（单位）于 2024年11月08日提出的《医疗器械经营许可证》延续行政许可（受理号：械受20244034408）申请，经本局依法审查，符合法定条件和标准。根据《中华人民共和国行政许可法》 第三十八条第一款的规定，决定准予许可。

具体许可内容如下：

企业名称:海尔施生物医药股份有限公司。注册地址:浙江省宁波市北仑区小港街道安居路317号。法定代表人:余剑伟。企业负责人:屈建。质量负责人:梁燕。经营范围:2017年版分类目录：Ⅲ类：01有源手术器械，02无源手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械（除接触镜及护理产品），17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，21医用软件，22临床检验器械，6840体外诊断试剂；2002年版分类目录：Ⅲ类：6801基础外科手术器械，6810矫形外科（骨科）手术器械，6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（除接触镜及护理用液），6823医用超声仪器及有关设备，6825医用高频仪器设备，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6840临床检验分析仪器，6840体外诊断试剂，6845体外循环及血液处理设备，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件（以上经营范围含冷藏冷冻医疗器械，不含植入介入类医疗器械）。***

2024年11月13日