2023年7月以来，金华市开发区分局聚力“防范风险、查办案件、提升能力”三大主题，聚焦“两品一械”重点问题，积极排查化解风险隐患，有力打击违法犯罪行为，扎实推进基层所药品监管规范化建设，高质量收官药品安全巩固提升暨打假治劣“药剑”行动。
一、摸底清退，全面排查“除风险”。结合辖区实际，坚持“源头严防、过程严管、风险严控”原则，一是通过底数梳理，公告注销僵尸企业，并通过集中约谈、企业自查自纠方式，落实企业主体责任，药品经营企业共签订规范经营承诺书233份，器械经营企业提交自查报告483份，化妆品生产企业提交自查报告10份。二是统筹运用监督抽检、投诉举报、不良反应（事件）监测、舆情监测等渠道全面排查风险隐患，挖掘上报药品不良反应风险信号1例，处置监督抽检不合格药品和医疗器械各1批。结合集中检查、监督抽检、跟踪检查、换证检查等，对重点产品、重点区域进行排查，建立问题清单实施销号管理，排查处置风险隐患60余个，实现药械化生产经营使用单位缺陷整改闭环，切实做到消除风险隐患。
二、突出重点，重拳打击“惩违法”。一是坚持问题导向，以医疗美容药品医疗器械、疫苗、特殊管理药品、无菌和植入类医疗器械（集中带量采购中选产品）、儿童及特殊化妆品等重点产品，以药品购销渠道、主体责任落实等为重点环节和情形，以网络销售、既往发现问题较多的企业、个体诊所、医美机构、美容院为重点对象，以农村、城乡接合部等为重点区域，结合药品网络销售环节集中治理、药品经营和使用环节专项整治、医疗器械质量安全专项整治、染发类化妆品专项整治、平安药品风险隐患集中整治等各专项行动，全力推动“药剑”行动。二是推进跨部门联动，加强重点领域风险防控，联合江南公安分局、市卫生监督所、市医保局等部门通过专项检查、“双随机、一公开”检查方式，对医疗机构麻精药品、医保高值药品购进使用情况、零售药店药品经营质量情况、医疗机构医美药械使用质量情况等进行跨部门联合检查。累计检查药品经营企业486家次、医疗器械经营企业656家次、药械使用单位（医疗机构）328家次、化妆品经营使用单位1653家次，开展联合检查4次，立案查处77起，罚没款82.84万元。
三、培训宣传，正本固元“提能力”。一是坚持把提高干部队伍素质能力作为必修课，以法律法规知识素养提高和业务能力提升为着力点，以“金钥匙”大讲堂为培训平台，以基层所药品监管规范化建设为抓手，开展5期监管干部专业素能培训，充分发挥讲师“灯塔”作用，精准施教，营造以老带新、以新促老，相互学习、共同提高的良好学习氛围，进一步提升监管队伍药械化执法能力。二是线上线下相结合，普法规、强宣贯。线上通过微信公众号、金彩云、浙中在线等平台宣传药械化法律法规，曝光典型案例。线下组织经营主体开展药械化法律法规宣贯3次，累计培训500余人次；结合“3·15国际消费者权益日”“化妆品安全科普宣传周”“药品安全宣传周”等活动，通过发放宣传资料、举办专题讲座、省民生药事服务进社区等途径进行新修订法律法规宣贯、安全用药用械用妆常识科普，引导消费者树立安全消费意识。
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