近期,衢州市局智慧新城分局根据国家局、省局工作部署和具体要求,在辖区内全面开展注射用A型肉毒毒素专项检查,着力加强针对经营使用注射用A型肉毒毒素主体的监管,全力消除相关安全隐患,切实保障人民群众用药安全。
全覆盖摸排,把好底数关。聚焦经营使用注射用A型肉毒毒素的主体,在辖区内开展全覆盖主体摸排行动,按照“一企一档”的原则,对相关单位进行登记在册。经摸排,辖区内共有医疗美容机构14家,其中经营使用注射用A型肉毒毒素单位11家、经营使用注射用A型肉毒毒素的三甲医院2家。
全方位监管,把好源头关。全面开展储存养护检查,围绕是否密封避光保存、是否冷藏储存、是否在2-8℃温度条件下储存、是否执行“双人双锁”制度等内容,重点检查注射用A型肉毒毒素存储条件,保障药品质量安全。此次专项检查累计出动检查人员26人次,检查使用单位13家次,排除安全隐患6个。
全流程跟踪,把好追溯关。要求辖区内13家注射用A型肉毒毒素经营使用单位对照相关规定开展全面自查,并结合本次监督检查重点内容,围绕注射用A型肉毒毒素生产、销售、购买、储存、使用等情况开展深入跟踪,主动消除药品质量安全风险隐患。同时,全面检查经营使用单位是否按照要求建立追溯体系,提供追溯信息,保证药品全链条可追溯。检查发现问题2个,均责令限期整改到位。
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