绍兴市局念好“三字诀”推动医疗器械领域“三支队伍”建设

近年来，绍兴市局围绕“三支队伍”建设要求，做好“选才”“育才”“用才”工作，持续推进医疗器械监管领域队伍建设，助力全市医疗器械行业高质量发展。

“选才”为“基”，优化结构，健全队伍。在全市范围内开展市级医疗器械检查员推荐选拔，提高检查员专业化比例，优先吸纳具有“药械化”监管工作经验或专业背景的一线执法人员进入检查员队伍。同时，对已有市级检查员进行定期审核统计，组织符合条件的监管人员申报省级检查员。截至目前，全市有省、市两级医疗器械检查人员84人，其中省级32人、市级31人、见习21人。

“育才”为“先”，强化培训，集中充电。以市场监管系统一线执法人员及医疗器械生产、经营、使用单位相关从业人员为重点对象，邀请省局、企业知名专家，开展“全市医疗器械知识更新培训班”；推动“省医疗器械注册人不良事件监测培训”“长三角无源医疗器械培训”等在绍兴举办，提升有关从业人员理论水平及实践技能，打造高素质从业者队伍。今年以来，开展培训3次、参训600余人次。

“用才”为“要”，组团服务，助企纾困。依托越城滨海、高新两大医疗器械产业园，以“园”为基，联合市食药检院，主动对接需求，跨前开展项目研判、政策咨询、注册预审等增值服务，助力构建医疗器械创新“雨林”生态。如，服务绍兴梅奥心磁“心脏电生理介入器械控制系统”成为进入国家级创新通道的第三类产品。