为进一步加强注射用A型肉毒毒素管理,保障人民群众身体健康和生命安全,近日,上城区局对辖区各类经营、使用单位开展注射用A型肉毒毒素专项检查,确保药品源头可查询、流程可追溯、质量可保证。截至目前,累计检查经营单位3家次、使用单位36家次,发现问题12个,已全部闭环整改。
一是自查自纠促整改提意识。依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗用毒性药品管理办法》《关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知》等法律法规,制作《医疗机构使用注射用A型肉毒毒素药品专项检查表》,全面指导医疗机构对院内注射用A型肉毒毒素购进、储存、养护、使用等情况开展全面自查。通过压力传导,要求医疗机构增强主体责任意识,主动消除药品质量安全风险隐患。
二是数字赋能促监管提实效。依托“掌上执法”平台,增强数字监管效能,形成专项检查、问题移交、整改反馈的有效工作闭环,确保专项检查取得实效。其中,重点检查医疗机构购进注射用A型肉毒毒素的渠道是否合法、药品储存条件是否按照说明书要求严格落实、是否做到票账物相符等内容,并指导医疗机构建立健全药品质量安全管理制度,织密药品质量安全防护网。
三是培训宣贯促普法提能力。将普法教育与监督执法有机结合,加强《药品经营和使用质量监督管理办法》《医疗用毒性药品管理办法》等法规宣贯,针对医疗机构存在的药品安全风险隐患,结合现行法律法规给予精准化指导,引导医疗机构整改提升,优化医疗服务、筑牢法律意识、保障用药安全。
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