为进一步加强医美机构注射用A型肉毒毒素管理,严厉打击违法违规使用行为,确保注射用A型肉毒毒素全流程可追溯,近期,三门县局通过聚焦主体底数、风险隐患、药品流通,扎实开展注射用A型肉毒毒素专项检查,为人民群众的生命财产安全保驾护航。
一是聚焦主体底数,开展全方位排摸。强化与卫健部门的协作,系统排摸全县范围内使用注射用A型肉毒毒素的医美机构,并建立跟踪台账,实行动态监测与更新。同时,组织开展自查自纠,指导医美机构对照《中华人民共和国药品管理法》《医疗用毒性药品管理办法》《关于加快推进注射用A型肉毒毒素追溯体系建设工作的通知》等法律法规规定,加强对肉毒毒素的购进、储存及使用等环节的管理,严格落实质量安全主体责任。截至目前,共排摸出使用注射用A型肉毒毒素医美机构3家。
二是聚焦风险隐患,实施全覆盖检查。根据前期摸底排查情况,执法人员及时开展全覆盖监督检查,重点查看医疗美容机构注射用A型肉毒毒素质量管理体系运行、是否按照规定渠道购进药品、购进药品时是否严格审核供货单位相关资质证明文件及是否严格落实药品储存、养护制度等情况,特别是冷链管理是否符合相关要求,督促医美机构提升自律合规意识。截至目前,专项检查共计出动执法人员21人次,检查医美机构6家次,责令整改3家。
三是聚焦数智赋能,实现全流程追溯。开展注射用A型肉毒毒素追溯工作指导,督促全县医美机构切实落实药品追溯责任,并要求入驻“码上放心”平台,及时完成追溯码扫码,做好进、销、存数据上传工作,持续提升数字监管效能,严防假药、劣药进入流通渠道,确保形成注射用A型肉毒毒素闭环追溯体系。截至目前,全县使用注射用A型肉毒毒素的3家医疗美容机构已全部入驻“码上放心”平台。
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