临海市局开展医疗器械质量安全专项行动

为进一步规范医疗器械市场秩序,提升医疗器械产品质量，近日，临海市局开展医疗器械质量安全专项整治行动，聚焦潜在风险治理、违法行为查处、经营意识提升三方面，全面保障群众用械安全。

一是强化监督检查，排查潜在风险隐患。对医疗器械生产企业、经营企业、使用单位（如医疗机构、诊所、医疗美容机构等）进行拉网式排查，重点检查无菌和植入类医疗器械、医疗美容医疗器械、装饰性彩色隐形眼镜等是否具备合法资质。目前，已按照分级分类监管要求对全市医疗器械生产、经营、使用单位开展覆盖检查，共检查959家次。

二是深化协同配合，严惩违法违规行为。联合科、所执法人员，将检查问题较多的诊所、医疗美容机构列入重点检查名单，以农村、城乡结合部等为重点区域，全面检查购进验收、产品质量、贮存条件、广告宣传等方面。同时，对群众反映强烈的案件线索，实行快查快处、重拳出击，坚决遏制医疗器械违法违规行为的发生。截至目前，已查处医疗器械违法违规案件17起。

三是注重宣传引导，提升合法经营意识。通过实地走访企业开展调查研究，梳理医疗器械经营主体“入市”需求，探索出台《医疗器械经营企业入市第一课》，有效引导新设企业了解入市规则、办事流程、法律法规等内容，在市场准入环节精准推送涉企高频法律法规，帮助经营者提升法律知识储备。目前，已发布入市科普内容7篇，涵盖1条科普视频。