《医疗器械经营许可证》变更（需现场检查）[浙江诺时医疗器械有限公司]

单位名称/申请人：浙江诺时医疗器械有限公司

法人代表/负责人：虞招虞

许可决定书编号：浙药监许予字20244008246号

你（单位）于 2024年11月28日提出的《医疗器械经营许可证》变更（需现场检查）行政许可（受理号：械受20244036783）申请，经本局依法审查，符合法定条件和标准。根据《中华人民共和国行政许可法》 第三十八条第一款的规定，决定准予许可。

具体许可内容如下：

同意:住所由浙江省杭州市萧山区北干街道金城路185号萧山商会大厦2幢二十四层2402室（自主分割）变更为浙江省杭州市萧山区北干街道金城路185号萧山商会大厦2幢16层1610室（自主分割）。经营场所由浙江省杭州市萧山区北干街道金城路185号萧山商会大厦2幢二十四层2402室（自主分割）变更为浙江省杭州市萧山区北干街道金城路185号萧山商会大厦2幢16层1610室（自主分割）。经营范围由01有源手术器械，02无源手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，13无源植入器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械，6801基础外科手术器械，6802显微外科手术器械，6804眼科手术器械，6806口腔科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6810 矫形外科(骨科)手术器械，6812妇产科用器械，6813计划生育器械，6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6827中医器械，6830医用X射线设备，6831医用X射线附属设备及部件，6841医用化验和基础设备器具，6846植入材料和人工器官(除角膜接触镜、除验配类医疗器械)，6854手术室，急救室，诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗，低温，冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件，6877介入器材变更为01有源手术器械，02无源手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，09物理治疗器械，11医疗器械消毒灭菌器械，13无源植入器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械，6801基础外科手术器械，6815注射穿刺器械，6846植入材料和人工器官（除角膜接触镜、除验配类医疗器械）（不含验配服务），6855口腔科设备及器具，6863口腔科材料，6865医用缝合材料及粘合剂。自设仓库地址由浙江省杭州市萧山区北干街道金城路185号萧山商会大厦2幢二十四层2402室变更为浙江省杭州市萧山区北干街道金城路185号萧山商会大厦2幢16层1610室（自主分割）。***

2024年11月28日