余姚市局全面助力新办药械化企业“稳起步”

今年以来，余姚市局以提升区域药械化高质量发展水平为目标，以助力新办企业快速成长为抓手，主动靠前服务，精准对接企业需求，通过简流程、优服务、强指导、解疑难等方式，全面发力助推新办药械化企业走稳“第一步”。

优化流程提“速度”。深化企业开办便利化改革，以“高效办成一件事”为牵引，深化“一件事”的广度和深度，在严把准入关的同时，不断压减申请材料、办理时限，帮助药械化企业开办最大限度省环节、减材料、少跑腿，同时针对药械化企业业务办理的特点难点，给予精准解答，帮助企业少走弯路。

靠前指导有“力度”。对药品、化妆品、医疗器械经营许可等事项提供一对一“证前”指导，降低企业办事的制度性交易成本，帮扶2家企业获得化妆品生产许可证，对年内新获证和拟申请二三类医疗器械注册的6家医疗器械生产企业开展上门辅导10余次，对4家新开办和迁址的第一类医疗器械生产企业的备案后管理进行现场指导，确保生产管理符合规范要求。

全面解惑显“温度”。打通服务企业“最后一公里”，对鞍石生物、优锐医药等引进企业进行实地走访，深入了解企业开办后的生产经营状况，以及在技术研发、项目建设、人才需求、市场营销等方面存在的困难和问题，协调相关部门共同解决企业发展难题，并联合北京国医械华光有限公司为医疗器械生产企业开展培训，提升企业质量管理的能力。