为持续推进药品安全巩固提升行动,台州市局聚焦重点、强化宣传,扎实开展药品经营和使用环节专项检查,取得良好成效。行动开展以来,检查药品经营使用单位4015家次,发现违规单位661家,均已完成闭环处置,有力规范了药品流通领域的市场秩序,为民众的健康与生命安全筑起了坚实的防线。
一是采取多元化策略,全面规范企业经营行为。创新“色码管理+自查”模式,要求药品经营使用单位主动开展自查自纠,针对发现的问题制定整改计划报告,落实主体责任。构建“日常检查+督查”协同机制,形成科所联动的监管模式,将日常管理水平低、购销渠道混乱、案件频发且自查整改不力的企业,作为重点检查对象,适时开展“回头看”。以“药品安全宣传周”活动为契机,线上线下同步发力,向公众普及安全用药购药相关法律法规,畅通投诉举报渠道,形成全民共治共督的氛围,从而增强企业的守法意识和自律意识。截至目前,累计制作4300余套科普图文、8部药械化安全宣传片,发放1.2万余份宣传资料,受众达4.9万余人。
二是紧盯重点领域,深入开展督查工作。以乡镇、农村和城乡接合部的零售药店、基层卫生室等为重点对象,组织监管人员开展现场指导、监督检查,重点排查抗生素、含特殊药品复方制剂等品种,要求严格执行凭处方销售处方药,规范药品购销、验收、温湿度等台账记录;严格落实药品零售连锁“七统一”要求,全面检查总部和门店质量管理体系,着重查看总部对门店经营活动的管理责任履行情况,以及统一计算机系统和采购配送要求的执行情况,重点检查异地设库和委托储存运输的药品,确保仓储条件和运输质量安全。
三是重拳出击,严厉打击药品领域违法行为。强化风险防控,采取“饱和式”检查与“补位式”巡查相结合的方法加大对药品流通领域检查频率和执法力度,定期更新风险隐患清单,及时了解掌握各单位大案要案线索等整治行动进展情况,不定时开展药品安全风险会商。与卫健、公安、医保等相关职能部门建立定期会商机制,互通案件线索、信息,将药品安全风险会商和案件会商机制融入到监管执法全流程,提升跨区域执法办案联合力度,以高压执法态势完善风险隐患及问题闭环整治。行动开展以来,发现并闭环整改260余个风险隐患点;立案80件。
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