为进一步强化注射用A型肉毒毒素使用管理,确保药品来源合法、质量可控,近期,龙游县局开展医疗美容机构使用A型肉毒毒素专项行动,保障群众身体健康和生命安全。
一、线上线下结合,建立医疗美容专项监管底册。线上,龙游县局在上一年度开展医疗美容监管的基础上,将卫健提供的医美机构名单与准入系统中对于“医疗美容”等词语的检索结果进行比对,更新全县医疗美容机构名单;线下,龙游县局实地走访,及时掌握医疗美容单位经营情况及使用注射用A型肉毒毒素的情况,并对医疗美容专项监管底册进行标注。截至2024年10月31日,龙游县共有医疗美容机构13家,3家使用注射用A型肉毒毒素。
二、提前培训,强化检查人员监管能力。为了进一步做好专项行动,提前对全县各基层单位监管人员开展线上注射用A型肉毒毒素监管知识培训,从药品注册查询、包装规格、储存条件、监管依据、企业经营使用要求等方面开展全面解读,全面提升监管人员的检查能力。
三、突出重点,强化机构监管。依据《药品经营和使用质量监督管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》制定专项检查表单,重点检查各使用单位是否严格按照规定渠道购进药品;购进药品时是否严格审核供货单位相关资质证明文件;是否严格落实药品专人保管、专柜储存、专册登记使用制度;是否存在使用未经批准以及过期、失效产品,运输环节冷链温度记录是否完整有效,确保药品安全、有效。截至2024年10月31日,共检查9家次,出动执法人员40人次。
四、强化主体责任,提升行业管理水平。龙游县在检查中现场指导使用单位对注射用A型肉毒毒素开展自查,主动消除药品质量安全风险隐患,强化主体责任落实。同时建立医疗美容机构工作微信群,不定期推送医美行业法律法规,督促各医疗美容机构加强学习,提高执业人员素养。
下一步,龙游县局将结合此次专项行动继续扎实做好医疗美容监管,做到底册动态调整,检查定期进行,管理持续规范。
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