浙江欧健医用器材有限公司报告,由于浙江省医疗器械抽样检查中一次性使用无菌注射器带针按手间距不符合规定要求,公司对该产品(注册证号:国械注准20153141308)主动召回,召回级别为三级。涉及产品在中国的销售数量为1批/20w支,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
浙江欧健医疗器械召回事件报告表.pdf