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为切实保障日常检验检测工作的规范性、准确性及可靠性,有效评价现行实验室质量管理体系的充分性、适宜性及有效性,日前,省器械院组织开展覆盖全部门、全场所、全要素的实验室质量管理体系内部审核工作。
一、精心筹备,保障内审工作有序开展。为确保本年度内审工作取得实际成效,制定科学严谨的内审计划,并组建由院质量负责人领导的审核工作组,成员包括40余名内审员。同时,组织举办内审员能力提升培训班,加强内审员的专业知识和审核技能,以确保本年度内审工作高效推进。
二、严格执行,保障内审工作保质完成。审核工作组依据检验检测机构资质认定(CMA)、实验室认可(CNAS)和相关法律法规的要求,结合本院的《质量手册》和《程序文件》等文件,通过现场提问、查阅报告、原始记录溯源、现场检查和沟通交流等多种方式,对全院管理体系及其运行状况进行全面的评估和审查。
三、闭环管理,保障内审工作收得实效。各部门针对内审中发现的问题进行深入分析,找出原因,并制定相应的纠正和预防措施。省器械院则监督相关责任部门和责任人按时完成整改,跟踪验证整改情况,实施验收核查,从而持续提升检验检测全过程的质量管理水平和风险防控能力。
本次实验室质量管理体系内部审核工作不仅是对省器械院质量管理体系的一次全面“体检”,验证省器械院质量管理体系的有效运行,同时也是识别薄弱环节、明确改进方向的重要机会。下一步,省器械院将继续坚持目标导向,不断优化和完善实验室质量管理体系,切实提高检验检测数据及结果的准确性和可靠性,不断增强客户和社会对实验室的信任度,为器械院的高质量发展提供坚实的保障。
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