《医疗器械生产许可证》许可事项变更[杭州睿笛生物科技有限公司]

单位名称/申请人：杭州睿笛生物科技有限公司

法人代表/负责人：

许可决定书编号：浙药监许予字20244008763号

你（单位）于 2024年12月17日提出的《医疗器械生产许可证》许可事项变更行政许可（受理号：械受20244038737）申请，经本局依法审查，符合法定条件和标准。根据《中华人民共和国行政许可法》 第三十八条第一款的规定，决定准予许可。

具体许可内容如下：

同意：生产范围由Ⅱ类：21-02-影像处理软件变更为Ⅱ类：21-02-影像处理软件；Ⅲ类：09-01-电疗设备/器具；生产产品由医学影像处理软件变更为医学影像处理软件，一次性使用陡脉冲消融针，陡脉冲治疗设备。

2024年12月17日