《医疗器械生产许可证》延续[杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司]

单位名称/申请人：杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司

法人代表/负责人：吴善东

许可决定书编号：浙药监许予字20244008807号

你（单位）于 2024年12月18日提出的《医疗器械生产许可证》延续行政许可（受理号：械受20244038865）申请，经本局依法审查，符合法定条件和标准。根据《中华人民共和国行政许可法》 第三十八条第一款的规定，决定准予许可。

具体许可内容如下：

企业名称：杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司；注册地址：浙江省杭州市滨江区滨康路568号2号楼201-209室；法定代表人：吴善东；企业负责人：朱明芝；生产地址：浙江省杭州市滨江区滨康路568号2号楼，5号楼R101-R105、R201-R240；生产范围：Ⅱ类：21-05-体外诊断类软件，6840-体外诊断试剂，22-04-免疫分析设备。

2024年12月18日