今年以来，温州市局围绕“保安全、促发展、争一流”工作目标，持续深化药品监管能力建设，以“数字赋能”探索构建药品追溯体系，推进药品安全工作不断走深走实。
一是以“GM2D示范建设”推进中药饮片全程可追溯。以苍南获批全省“全球二维码迁移计划”示范区先行试点为契机，率先打造中药饮片生产企业“一物一码”GM2D全过程追溯系统，纵向贯通“温州市农产品合格证平台”，将药品安全溯源链条延伸至中药材种植采收环节；横向衔接药品安全监管“黑匣子”应用平台，互通互享关键数据，建立中药饮片从原材料采购、生产、流通到使用“来源可知、去向可追、质量可控、问题可查、责任可究”全链条追溯体系。现已完成300个品种489批次中药饮片的GM2D赋码工作。
二是以“数智黑匣子”探索血液制品智慧化监管。在血液制品生产企业逐步推进单采血浆站信息化管理系统、血浆检疫期管理系统、省药监局“黑匣子”信息管理系统、药品追溯系统、药品不良反应直报系统互联，实现区域内单采血浆站管理信息系统与血站、医疗机构、血液制品生产单位、药品监管部门及各级卫健部门信息系统互联互通，最终实现血液制品从原料血浆采集、产品生产加工、产品销售流通到临床患者注射使用(血管到血管)全产业信息化、数字化、智能化质量监督管理。
三是以“扫码实名登记”推进特殊药品销售使用流向可控。在龙湾先行先试打造特殊药品流通监管精密智控系统，实施药品零售企业和基层医疗机构第二类精神药品和含特复方制剂扫码实名登记，实现销售使用数据记录互联互通。对销售使用次数和数量异常的信息开展4级分色“异常报警监控”，实现每一粒第二类精神药品和含麻黄碱复方制剂“事前可控”“事后可预警追溯”的精密智控，从终端打牢重复购买使用补丁，防止滥用和流弊行为的发生。今年共收到和处置“异常报警”50条，其中“一级报警”6条，“二级报警”18条。
四是以“人脸识别”推进处方审核精准到人。构建“众康电子处方平台”“处方审核”模块，药品零售企业执业药师在岗时进行“人脸识别+GPS定位”网上打卡，在销售处方药时需执业药师通过“处方审核”模块人脸识别审方或执业药师审方拍照上传后才能调配销售，实现处方审核、登记、留存数字化、系统化，保证可靠性和真实性。目前系统中现有审方记录或处方照片4.8万余条（张）。
| 打印 关闭 |