近年来，绍兴市局按照国家局、省局工作部署，持续强化医疗器械全生命周期监管，紧盯生产环节、经营环节、使用环节，不断提升监管效能，筑牢全市医疗器械质量安全防线。
一是拧紧生产管理“安全阀”。开展第一类医疗器械备案回顾性检查，全面梳理备案产品名录，重点检查备案资料是否合法、真实、准确、完整和可追溯，是否存在非医疗器械作为医疗器械备案、“高类低备”情况，以及产品名称、规格型号、预期用途是否规范。同时，对第一类医疗器械生产企业全覆盖检查，重点检查是否按照强制性标准和已备案产品技术要求组织生产、质量管理体系是否合规运行，确保医疗器械安全生产形势稳定。
二是绷紧经营使用“安全弦”。聚焦经营使用环节，市、县、所三级联动，以医疗机构体外诊断试剂、医用高值耗材、集采中选医疗器械、青少年近视防治类、口腔类医疗器械、医疗美容医疗器械等品种为重点，加大对医疗器械经营使用单位监督检查力度，坚持“早发现、早预警、早处理”原则，持续规范医疗器械经营使用行为，严防严控医疗器械经营使用风险。
三是筑牢风险防控“安全墙”。围绕医疗器械监管工作中发现的质量安全风险隐患，每季度开展风险会商，实施风险清单责任制和风险销号制，对有关信息及时调查和处置。以网络违法违规销售、无证生产经营、生产经营无证产品为重点，持续加大案件查办力度，开展全市医疗器械领域风险警示教育会，公布典型案例，以案说法。组织监管人员及相关从业人员开展培训，不断提升风险防控意识。
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