我省化妆品不良反应监测工作获国家局表扬

日前，国家药监局在苏州召开2024年全国化妆品不良反应监测会议。我省化妆品不良反应监测工作成效显著，在2024年全国化妆品不良反应报告质量评估中得分106.38，位居首位，同时，我省创新开展的“哨兵先锋”工作独具特色，获得高度肯定。今年以来，浙江省药品不良反应监测中心（以下简称省中心）在哨点管理、信号挖掘、风险反馈等多方面持续发力，全力推进全省化妆品不良反应监测体系建设。

一、聚焦体系建设，创新监测工作模式。以“一核双驱”化妆品不良反应监测工作格局和“协同型双向数据利用”工作路径为基础，积极探索建设化妆品“哨兵先锋”双百工程。目前，已在部分市开展“哨兵先锋”能力提升试点工程。按照前期规划，将用三年时间精心培育200家化妆品注册人/备案人与哨点医院“哨兵先锋”单位。切实落实化妆品注册人/备案人质量安全主体责任，进一步强化哨点医院的技术支撑作用，全面提升关键监测主体能力。同时，致力于形成一套可推广可复制的监测新模式，以点带面推动化妆品不良反应监测工作迭代升级，着力构建“经营单位-监测机构-医疗机构”三元联动的全方位、全维度、全覆盖的监测网络体系。

二、聚焦信号挖掘，提升风险应对能力。围绕疑似严重化妆品不良反应事件，省中心全方位开展多维度应对举措。通过组织专业技能培训、举办专家研讨会等形式，深度解析风险特征，探寻高效应对策略，显著提升监测人员的风险识别、调查及处置能力。省内严重化妆品不良反应报告数较2023年同期大幅增长，并依据相关严重不良反应报告线索，成功调查发现并移交1起产品涉嫌非法添加糖皮质激素案件，坚决维护化妆品市场秩序安全稳定。

三、聚焦重点监测，建立风险反馈机制。在重点品种与关键领域方面，省中心建立风险反馈机制，全面强化监测力度。每季度对高风险或可疑品种进行精细筛选，组织开展风险会商评估，并将情况及时上报省局。同时，省中心为公众用妆安全构筑坚固防线，与兄弟单位保持精密高效的沟通与协作，针对疑似存在风险的产品迅速寻求省食药检院协助抽检，全程跟踪抽检进展，实时掌握抽检结果，为全省化妆品抽检提供171个建议抽检品种，切实有效提升抽检工作的针对性和时效性，为保障化妆品质量安全提供有力支撑。