《医疗器械生产许可证》许可事项变更[杭州杰毅生物技术有限公司]

单位名称/申请人：杭州杰毅生物技术有限公司

法人代表/负责人：

许可决定书编号：浙药监许予字20244008964号

你（单位）于 2024年12月24日提出的《医疗器械生产许可证》许可事项变更行政许可（受理号：械受20244039467）申请，经本局依法审查，符合法定条件和标准。根据《中华人民共和国行政许可法》 第三十八条第一款的规定，决定准予许可。

具体许可内容如下：

同意：生产范围由Ⅲ类：22-05-分子生物学分析设备变更为Ⅲ类：22-05-分子生物学分析设备，6840-体外诊断试剂；生产产品由恒温核酸扩增检测仪变更为恒温核酸扩增检测仪，鹦鹉热衣原体（Cps）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法））。

2024年12月24日