《医疗器械生产许可证》许可事项变更[宁波维尔凯迪医疗器械有限公司]

单位名称/申请人：宁波维尔凯迪医疗器械有限公司

法人代表/负责人：

许可决定书编号：浙药监许予字20244009139号

你（单位）于 2024年12月30日提出的《医疗器械生产许可证》许可事项变更行政许可（受理号：械受20244040055）申请，经本局依法审查，符合法定条件和标准。根据《中华人民共和国行政许可法》 第三十八条第一款的规定，决定准予许可。

具体许可内容如下：

同意：生产范围由2002年分类目录：第Ⅱ类：6808-6腹部外科用其他器械，6809-6泌尿肛肠外科手术器械，6822-6医用手术及诊断用显微设备；2017年分类目录：第Ⅲ类：01-10-其他手术设备；第Ⅱ类：01-10-其他手术设备；02-12-手术器械-穿刺导引器，02-13-手术器械-吻（缝）合器械及材料，08-06-呼吸、麻醉用管路、面罩，18-01-妇产科手术器械***变更为Ⅱ类：18-01-妇产科手术器械，08-06-呼吸、麻醉用管路、面罩，02-12-手术器械-穿刺导引器，02-13-手术器械-吻（缝）合器械及材料，02-15-手术器械-其他器械，01-10-其他手术设备，；Ⅲ类：01-10-其他手术设备，02-15-手术器械-其他器械。

2024年12月30日