《医疗器械生产许可证》许可事项变更[宁波海泰科迈医疗器械有限公司]

单位名称/申请人：宁波海泰科迈医疗器械有限公司

法人代表/负责人：

许可决定书编号：浙药监许予字20244009164号

你（单位）于 2024年12月31日提出的《医疗器械生产许可证》许可事项变更行政许可（受理号：械受20244040269）申请，经本局依法审查，符合法定条件和标准。根据《中华人民共和国行政许可法》 第三十八条第一款的规定，决定准予许可。

具体许可内容如下：

同意：生产范围由第Ⅲ类：01-01-超声手术设备及附件；第Ⅱ类：01-10-其他手术设备，02-12-手术器械-穿刺导引器，02-13-手术器械-吻（缝）合器械及材料，02-15-手术器械-其他器械***变更为Ⅱ类：02-12-手术器械-穿刺导引器，02-13-手术器械-吻（缝）合器械及材料，02-15-手术器械-其他器械，01-10-其他手术设备，；Ⅲ类：01-01-超声手术设备及附件，01-10-其他手术设备。

2024年12月31日