《医疗器械生产许可证》许可事项变更[杭州永川科技有限公司]

单位名称/申请人：杭州永川科技有限公司

法人代表/负责人：

许可决定书编号：浙药监许予字20244008435号

你（单位）于 2024年12月05日提出的《医疗器械生产许可证》许可事项变更行政许可（受理号：械受20244037535）申请，经本局依法审查，符合法定条件和标准。根据《中华人民共和国行政许可法》 第三十八条第一款的规定，决定准予许可。

具体许可内容如下：

同意：生产范围由Ⅱ类：07-09-其他测量、分析设备，07-10-附件、耗材变更为Ⅱ类：07-02-呼吸功能及气体分析测定装置，07-09-其他测量、分析设备，07-10-附件、耗材；生产产品由脑电阻抗成像仪，脑部电阻抗断层成像仪，一次性使用脑电传感器变更为脑电阻抗成像仪，脑部电阻抗断层成像仪，一次性使用脑电传感器，胸部电阻抗断层成像仪。

2024年12月05日