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依据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）及药品生产监督管理的有关要求对浙江海正药业股份有限公司进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核，现将结果公告如下：
药品GMP检查目录（浙2024第0247号）
| 企业名称 | 检查地址 | 检查范围及相关车间、生产线 | 检查时间 | 检查结论 |
| 浙江海正药业股份有限公司 | 1.浙江省台州市椒江区滨海路56号 | 1.原料药（艾曲泊帕乙醇胺）：Y75，原料药（艾曲泊帕乙醇胺）生产线； | 2024年10月15日-2024年10月18日 | 符合《药品生产质量管理规范》（2010修订）要求 |
| 浙江海正药业股份有限公司 | 2.浙江省台州市椒江区滨海路56号 | 2.原料药（替考拉宁）：Y10、Y22S、Y22N，原料药（替考拉宁）生产线1； | 2024年10月15日-2024年10月18日 | 符合《药品生产质量管理规范》（2010修订）要求 |
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