为确保空心胶囊质量安全，提升监管的有效性和针对性，新昌县局通过数字化监管、精准化服务、常态化管理等举措，切实强化风险隐患治理、责任落实，护航胶囊产业健康发展。
一是数字赋能，打造“非现场”监管。积极探索“一个平台、三方管理”数字化胶囊监管模式，即依托胶囊监管综合智治平台以及该平台下的企业端“胶囊云系统”、监管端“胶囊信息系统”、监控端“视频监控系统”三方管理，实现对胶囊生产企业的“24小时”监控，“全生产周期”非现场监管。目前，“胶囊云系统”已在20家企业安装，其中海迪森胶囊在该系统中升级了员工人脸识别功能，实现完整的电子生产记录输出。
二是主动靠前，提供“零距离”服务。根据《中国药典》（2025年版）有关明胶空心胶囊的修订意见，第一时间联系县空心胶囊协会开展胶囊标准制定研讨，进一步促进该县胶囊行业的科学监管、胶囊企业的健康规范发展。定期开展企业走访调研，针对企业需求，提前介入，精准落实帮扶措施。2023年累计指导5家胶囊企业变更及新增胶囊生产线36条，有效提升胶囊日产能约3500万粒/天。
三是全面排查，落实“无死角”管理。市县联动对县内空心胶囊生产企业开展飞行检查，聚焦“人、机、料、法、环”等方面开展系统检查，实现质量安全风险闭环管理。将胶囊抽检工作与日常监督检查、专项检查等相结合，提升常态化监管水平，同时要求企业进一步提高自律意识，切实加强生产质量管理。2023年共开展空心胶囊现场检查57家次，完成胶囊抽检630批次，合格率100%。
| 打印 关闭 |