新年伊始,泰顺县迎来药品零售企业五年一次换发《药品经营许可证》的高峰期。针对换证企业数量多、分布广、条件差异大等特点,泰顺县局提前谋划,强化指导,有序推进药品零售企业换发证工作。
一是靠前服务,让企业早准备。通过业务系统梳理今年换证企业名单,对临期换证企业开设“闹钟提醒”,通过电话、微信、QQ、现场走访等方式提前提醒3个月内将到期的药品经营企业按时换证;对接审批科发送“资料大礼包”,包含了简易的申报流程图、换证所需材料及样式、审批时限要求、常见出错问题等,利用微信监管群做到一次性告知,帮助企业少犯错、少跑腿。
二是预先排查,促企业早整改。结合春节前后药品安全检查及年报契机,各基层所药品检查员提前对企业进行检查整改。根据行政许可条件和现场检查指导原则,对企业质量管理体系、设施设备、人员管理等开展全面体检。目前已对21家药品经营企业开展检查,发现缺陷问题29项,均已落实整改。后续督促企业对照《药品经营质量管理规范》的标准,对药品采购、验收、陈列、养护、销售,计算机系统,人员培训等方面逐项做好自查自纠,自觉规范管理。
三是分类指导,助企业早通过。根据企业需求差异制定个性化指导方案:针对单体药店(尤其是乙类非处方药店)系统操作不熟练、申请材料不清楚,开通电话、微信服务通道,基层所设专人全程协助指导企业填报申请材料;针对连锁门店批量大,提前为其量身打造统一的申请材料样本,预先审核,确保同时受理、同时核查、同时出证,解决了连锁门店业务量大、办理时间长的困难;针对检查问题多企业,开展药品检查员一对一指导,持续跟进企业整改进度。
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