《医疗器械生产许可证》许可事项变更[浙江舒友仪器设备股份有限公司]

单位名称/申请人：浙江舒友仪器设备股份有限公司

法人代表/负责人：

许可决定书编号：浙药监许予字20244001189号

你（单位）于 2024年02月26日提出的《医疗器械生产许可证》许可事项变更行政许可（受理号：械受20244005211）申请，经本局依法审查，符合法定条件和标准。根据《中华人民共和国行政许可法》 第三十八条第一款的规定，决定准予许可。

具体许可内容如下：

同意：生产产品由一次性使用双极电凝镊，一次性使用冲洗吸引器，一次性中性电极板，彭氏多功能手术解剖器（电凝切割器），一次性使用腹腔镜用穿刺器，消融电极（一次性使用手术电极），多功能手术解剖器（电凝切割器），一次性使用电凝切割器，高频手术设备变更为一次性使用双极电凝镊，一次性使用冲洗吸引器，一次性中性电极板，彭氏多功能手术解剖器（电凝切割器），一次性使用腹腔镜用穿刺器，消融电极（一次性使用手术电极），多功能手术解剖器（电凝切割器），一次性使用电凝切割器，高频手术设备，一次性使用高频电刀笔。

2024年02月26日