近年来,“颜值经济”成为消费热点,尤其在春节期间消费需求旺盛且消费能力可实现。为进一步规范医疗器械经营使用行为,严厉打击医疗美容行业虚假宣传、假冒伪劣等违法行为,奉化区局“三步走”开展医疗美容整治攻坚行动。截至目前,共检查医疗美容机构4家,排查生活美容机构42家,发现问题18条,均已责令限期整改。
健全机制保障,完善监管体系。根据《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》等法律法规及国家有关规定,制定并出台《奉化区医疗美容机构使用药品现场检查指导原则》。依据是否含特殊药品的医疗美容机构,将医疗美容机构划分为两个类型,分篇章针对性制定现场检查项目。检查项目涵盖从购进验收、储存养护、签发使用等包含全方面质量管理要求清单,各条款对应相应数值,建立医疗美容行业信用积分制度,将医疗美容主体经营行为精准纳入信用监管体系,形成以监管促行业健康发展的良好态势。
聚焦重点产品,提升监管质效。重点针对麻醉药品、精神药品、注射用A 型肉毒毒素及其制剂、超声、激光等手术设备类、整形填充材料、注射填充物、乳房植入物、埋植线等医疗美容耗材以及疤痕修复材料、射频塑形仪、微针导入剂等可用于医疗美容的医疗器械,关注是否存在非法渠道采购、无注册(备案)证、无许可(备案)证、假劣、不合格、“以旧充新” 等违法违规行为。此外,坚持问题导向、靶向执法,对具有特殊保存、使用要求的注射剂等产品是否按规定储存、使用开展重点排查,对排查得的线索,做到发现一起,立案一起。
强化培训指导,共筑风险防线。充分发挥投诉举报、网络监测、网络巡查、监督检查、部门通报等渠道作用,广泛收集排查线索,对发现可能存在安全隐患、未及时采取措施消除的,采取告诫、约谈、限期整改等行政措施。同时,针对出现频率较高的行业共性问题,加大医疗美容法律法规和科普宣传力度,发布安全用械科普知识、不断增强社会公众风险意识和识别能力,营造良好氛围,为群众“美丽消费”保驾护航。截至目前,共开展医疗器械安全宣传周等主题活动2场,发放宣传手册100余份。
打印 关闭 |