温州市局用好“三数”推进医疗器械生产经营企业年度自查报告工作

为全面掌握辖区医疗器械企业基本情况，提高服务产业发展精准度，温州市局强化统筹领导，压实主体责任，高效推进医疗器械生产经营企业年度自查报告工作。截至目前，全市5233家医疗器械生产经营企业已上报年度自查报告，完成率达81%。

一是摸清“底数”，协同发力落实。提前谋划部署，协同县市区局对医疗器械生产企业、注册人（备案）进行核实，动态掌握辖区企业状态和产品情况，督促企业书面报告迁出、注销情况；落实辖区监管责任，建立目标任务清单，实施定期通报制度，加大跟踪问效力度，督促辖区生产经营企业及时上报年度自查报告，目前已发布进展通报6次。

二是把握“变数”，切实提高质量。建立市县两级专人负责制度，全程跟踪指导，协调解决问题，梳理形成常见共性问题目录，同步发送辖区监管人员、企业联系人员，切实减少企业重复填报情况，进一步提高企业年报效率和质量，共解决企业账号问题、系统填报问题20余次。

三是用准“招数”，统筹助企服务。同步开展企业产品报告工作，掌握产品注册备案情况，切实做到动态化管理、常态化跟踪；结合重点企业、重点产品、重点项目“三重”创新服务清单，密切关注企业在研产品动态，做好调查摸底，为后期开展帮扶工作打好基础；围绕助企服务，通过线上线下培训、集中把脉问诊，解答企业相关问题30余个。