近年来，桐庐县局紧紧围绕“打造转型升级示范型医疗器械产业基地”目标，聚焦产业发展重任，坚持突出规划引领、规范引导、招商引资等方面，积极服务医疗器械产业跃升发展。2023年，该县新开办医疗器械经营企业290家、生产企业14家、注册人企业3家；新增二类注册证55个，同比增长41%，新增三类注册证4个；获批进入浙江省第二类创新医疗器械特别审批程序的产品3个，占全省总数38%；规上企业实现总产值16.75亿元，同比增长15.91%。
一是协同联动优服务，做深“规划引领”文章。起草制定并以县府办名义印发《桐庐县推进医疗器械产业跃升发展三年行动方案（2023-2025年）》，牵头成立领导小组，在政策制定、活动开展、项目攻坚等方面形成合力。同时，依托医药创新和审评柔性服务站，为20余家企业提供产品申报、检验、注册核查等咨询服务和指导，助推新产品注册数稳步增长。精准对接企业需求，先后举办新版电气安全标准、管理者代表研修、注册申报实训等专业技术培训5场，无菌验证、欧盟CE认证等专场研讨活动2场，有效提高行业人员的技术水平和质量管理能力，夯实高质量发展基础。
二是落实责任强监管，做实“规范引导”文章。切实推动企业落实医疗器械质量安全主体责任，提升产品质量安全管理水平，先后对涉亚医疗器械、敷料敷贴类产品、隐形眼镜等开展专项检查57家次，累计检查医疗器械生产、经营、使用单位1363家次，清查经营地址异常企业10家；完成医疗器械国抽5批次、省抽5批次、市级亚运专项抽检28批次，其中流通、使用环节抽检不合格2批次，均已立案处理；配合省市局调派，完成注册核查和生产许可检查43家次。
三是互鉴交流育新能，做活“招商引资”文章。举办第四届中国微创医疗器械（桐庐）高峰论坛、以中国微创外科器械小镇名义参加苏州医疗器械创新周活动并作招商推介、首次在深圳CMEF展会期间举办桐庐专场推介活动，助力企业扩大销售市场，广泛开展招商洽谈。对接上海、苏州、深圳等地的高新医疗器械企业35家，深度研判产业项目17个，紧密跟进医疗机器人等高端项目，推动产业快速升级。同时，全力推动县内龙头企业与政府产业基金共同组建“医疗器械领域投资基金”，进一步赋能重点企业、优质项目招引。
| 打印 关闭 |