长兴县局突出“三个环节”开展医疗器械网络销售专项检查

为进一步加强医疗器械网络销售质量安全管理，提升医疗器械经营者合法合规经营理念，长兴县局在全县开展医疗器械网络销售专项检查行动。行动开展以来,共出动执法人员80人次，检查相关经营企业50余家次。

一是靠前培训，强化风险防控。在企业递交备案申请时，监管人员主动联系，通过电话、微信等方式提前告知企业在网络销售医疗器械重点需要注意的事项，并制作《风险管控清单》，包含购进渠道、产品资质、宣传用语、信息展示等方面内容。截至目前，向6家申请《医疗器械网络销售备案凭证》企业发放风险管控清单。

二是突出重点，开展深入排查。通过网络销售医疗器械企业名单对网络销售页面进行巡查，重点对未取得《医疗器械网络销售备案凭证》开展医疗器械网络销售，在网页展示的产品类别与《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》所标注的经营范围是否一致，所展示的医疗器械是否取得医疗器械注册证或备案凭证且信息是否相符等情况进行检查。截至目前，共开展线上巡查30余家次，现场检查企业20余家次，立案调查2家，责令整改5家。

三是集体约谈，强化责任落实。针对医疗器械网络销售企业办公场地管理限制问题，对9家医疗器械网络销售企业和园区物业管理方开展集体约谈，督促医疗器械网络销售企业对仓库分区、经营场所设置不合理等情况进行整改，同时要求园区管理方为医疗器械网络销售企业完成整改给予支持配合，共同提升医疗器械质量安全管理水平。