为巩固提升药品平安建设成果，进一步夯实药品生产领域安全生产和药品质量安全，嘉兴市局抓好四个维度，开展药品生产领域各类专项整治行动，多方位排查化解药品安全风险隐患，推动药品安全主体责任落实。
抓检查，强化隐患防控常态性。坚持问题导向，运用督促自查、专项检查、飞行检查等措施，以中药饮片、委托生产、无菌制剂、使用特药等企业为重点开展药品生产企业全覆盖风险排查整治，检查企业32家次，处置风险和问题41个。做好药品生产检查年度分析，梳理缺陷分布及风险启示，并将检查结果与信用评定挂钩，加强结果运用，实现隐患排查常态化管理。
抓抽验，提升质量考察精准性。开展企业生产情况排摸，实行在产药品全品种覆盖抽检，牢守药品源头质量安全。开展中药评价性抽检40批次，整顿中药质量。洁净车间和灭菌柜检测12家次，提升药企管理水平。深入探索性抽检研究，从检验入手，对5个问题线索品种进行回顾式调查，加强药品上市质量监测评价，保证药品持续安全有效。
抓宣贯，推动关键人员适岗性。开展药品应知应会考试机制建设试点工作，按品种类别和人员岗位创建分类题库，聚焦组织关键岗位人员法规测试及测试结果运用，提升药品安全管理水平。每季度举办药品生产风险会商，聚焦药品生产风险，选取典型案例深入解析，对持有人落实主体责任规定、持有人委托生产132号公告和持有人主体责任清单等进行重点宣贯。
抓试点，探索监管模式多样性。创新监管模式，开展中药材生产质量管理规范（GAP）延伸检查机制建设试点课题，大力推进中药饮片生产企业中药材供应商审计等工作。制订物料供应商审计团体标准，开展原料药、辅料供应政企联合审计，优化物料和供应商管理。探索书面调查、现场检查和在线检查相结合模式，开展医药代表备案情况检查，规范市场秩序。
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