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2024年重点工作

一季度进展情况

1

“一县一策”。

以贯彻落实“一县一策”为工作主线，全力支持仙居县医疗器械产业提升，带动全县绿色医药产业发展。一是加快审评审批，将仙居县医疗器械注册申报项目纳入绿色通道，安排专人指导帮扶，助力产品快速获批。二是助推项目招引，提前介入仙居县招引项目，提供专项政策解读指导，并在年度企业恳谈会上为仙居县作专场推荐。三是提升服务能力，加强仙居县医药创新和审评柔性服务站建设，安排仙居县工作人员到省局及相关直属单位挂职学习，探索在仙居县开展医疗器械注册“预审”服务试点。一季度仙居县新增医疗器械生产企业1家，新获批上市第三类医疗器械2个、第二类医疗器械5个，审评审批用时提速60%以上，多个新招引项目正在洽谈对接中。

2

多措并举扩大消费。

积极配合省消费者权益保护部门间联席会议办公室制定《浙江省放心消费示范县（市、区）创建方案》《浙江省放心消费示范县（市、区）评价细则》《关于深入实施“放心消费在浙江”行动 持续激发消费活力的意见》，将放心消费化妆品经营单位和浙江美妆品质商圈建设纳入助企惠民十件实事，明确年度建设放心消费化妆品经营单位1000家、浙江美妆品质商圈10家的目标，并在全省药品医疗器械化妆品监管工作会议上进行部署。

3

加强药品安全治理。

召开全省药品医疗器械化妆品监督管理工作会议，部署开展“药安护民、增值改革、科学监管、共富惠民、双建争先”五大行动。一季度，省级开展药械化生产企业依申请检查154家次、监督检查（含飞行检查）19家次，发现缺陷项目1206项，移交涉嫌违法线索2家次。全省办结药械化违法案件789件，罚没款共5096.92万元。涉案货值金额50万以上案件13件，移送公安机关涉嫌犯罪案件10件。全省共收集药品不良反应报告6751份、医疗器械可疑不良事件报告314份、化妆品不良反应报告2180份。

4

支持中药材等历史经典产业塑造新辉煌。

召开全省中药材GAP监督实施示范建设推进会，交流中药材GAP实施进展和先进经验，研究部署2024重点工作，加快推进中药材GAP实施。组建10支中药材GAP专家帮扶组，对相关重点企业开展线上线下指导帮扶，帮助企业解决GAP实施过程中的困难和问题，形成示范引领效应。积极落实易炼红书记调研磐安县时的重要指示精神，针对磐安县中药材产业的实际情况，研究制订《关于支持磐安县高质量推进中药材GAP实施方案》，全力支持磐安县高质量实施中药材GAP。