3月份以来，象山县局针对迅猛发展的“生长贴”“三伏贴”等第一类医疗器械产品在备案、宣传等方面存在诸多问题，开展贴敷类医疗器械市场专项治理，重点检查第一类医疗器械备案工作是否符合要求、备案产品和实际生产是否一致、产品宣传是否超出备案的标示内容等，对查实构成违规经营贴敷类医疗器械行为的依法从严处罚。截至目前，检查各类经营使用单位32家次，发现问题8家，责令整改4家，立案查处4起，罚没款10余万元。
一是开展排查，摸清掌握底数。根据经营主体性质，广泛排查辖区内医疗器械经营、使用单位，对其实际经营使用的贴敷类产品进行梳理，目前市场流通的贴敷类产品主要为医用冷敷贴、穴位压力刺激贴等，以某品牌穴位压力贴为例，市场流通的品类众多，标示功效涉及降糖、肩颈腰椎病、祛湿排毒、富贵包等，与国家药品监督管理局所查询到的预期功效不相符。该局针对此类虚假宣传情形，安排专人排查相关线索。截至目前，排查涉案线索12条。
二是政策宣传，落实主体责任。针对前期排查的贴敷类产品的具体情况，召集全县医疗器械经营使用单位共计130余家开展相关政策宣贯，内容涉及《医疗器械监督管理条例》相关广告规定、《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》等，强调中药外用贴敷类产品为以药品作用为主的药械组合产品，按照“药品”进行注册管理。要求各单位在学习法律法规的基础上会后对自身经营的产品进行自查，补齐相关证件资料以及产品备案信息、检验报告等，切实强化企业落实主体责任意识。
三是加强执法力度，震慑违法行为。对贴敷类医疗器械经营加强源头监管和集中治理，对其中5批次疑似存在问题的产品发协查函至生产所在地监管部门核实产品备案信息；对其中3批次贴敷类产品进行抽样送检，未检出违法成分；对4家医疗机构使用的三伏贴、生长贴等产品虚假宣传等问题进行立案调查，保障辖区内人民群众的用械安全。
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