镇海区局开展药品经营和使用环节平安专项整治行动

为进一步加强药品经营和使用环节质量安全监管，切实保障公众用药健康安全，近日，镇海区局对辖区内药店、个体及口腔诊所等主体开展药品经营和使用环节平安专项整治行动。本次整治出动检查人员60余人次，排查药店20家、药品使用单位4家。

把握落脚点，立足统筹规划重实效。根据各监管所对药店、个体及口腔诊所等经营和使用主体排摸情况，整合日常监管、投诉举报等环节发现的风险问题，确定重点检查名单，并结合药械抽样工作，制定专项整治行动实施方案，明确监管人员分工职能，确保工作高效率高质量落地落实落细，全面提升监管效能。

锁定靶向点，聚焦重点问题强监管。针对药店，重点围绕执业药师在职在岗情况、处方药以及含麻黄碱类复方制剂等特殊药品管理销售情况、药品储存条件是否合规等开展整治；针对个体、口腔诊所，紧扣药品和医疗器械采购是否合法合规、进货验收是否合规、是否存在使用过期或禁用药品、药械储存情况等开展整治。要求整改10余家，督促企业整改落实，确保公众用药用械安全有效。

排除风险点，打击违法违规严治理。对此次专项整治行动中发现问题较多的药店、个体及口腔诊所，责令限期整改，对逾期未整改完成的企业负责人进行约谈，各市场所落实“回头看”检查，形成闭环管理。同时以点带面，要求本次未被抽查到的药品经营和使用单位开展自查自纠，进一步落实其主体责任。

守住基本点，坚持监管教育相结合。监管人员以本次专项行动为契机，向药店、个体及口腔诊所等相关质量负责人宣贯讲解药械相关法律法规，突出重点解答难点，现场指导企业做好药械供应商资质审核、到货验收、养护等实质性问题，督促其完善制度、规范管理、合法经营，进一步提高药店、个体及口腔诊所的药械质量管理水平。

挖掘闪光点，推动创新发展求突破。以数字化改革、整体智治为导向， 探索“无感监管”实践路径，创新打造零售药店数字化全场景监管体系。将药店进销存系统、“阳光药师”考勤验证和监管端平台数据关联监测，贯通处方药审方信息追溯模块，对零售药店药品追溯质量管理体系、阴凉区药械储存条件、处方药销售审方等关键节点进行全程信息监控和异常信息预警，进一步完善药品网络销售监管机制，推动零售药店监管数智化水平不断提升。