省医疗器械审评中心助力眼科健康科创高地

为贯彻落实三个“一号工程”精神，推动“中国眼谷”省级医药创新和评审柔性服务站建设，日前，省医疗器械审评中心组织服务小组赴温州眼谷开展“三服务”调研活动，助力打造我省眼科健康科创高地。

中国眼谷是我国第一个以眼视光为核心的生命健康产业集聚地，立足温州国家高新区、自主创新示范区，依托三大国家科技创新平台，正致力于打造融科技创新、研发转化、产业孵化、学术交流、人才培育于一体的眼视光产业集群地。会上，温州市市场监督管理局副局长陈云源介绍了温州市医疗器械产业发展现状，鼓励企业要守好细分赛道，抓住机遇、持续创新、勇攀高峰。省器审中心负责人介绍了浙江省眼科医疗器械产业情况、中心优化医疗器械注册审评相关举措。随后，服务小组分别就“外省迁入或境外产品重新注册相关政策”和“创新医疗器械注册申报要求”进行宣贯，结合案例分析详细阐述政策条例；同时，针对企业在注册申报过程中遇到的问题，如医疗器械强标更新、典型性型号选择、临床评价路径、注册申报资料格式等，面对面指导、点对点解决、实打实有效，帮助企业理清注册申报全流程、指明研发设计新路径。

下一步，省器审中心将继续秉持现场服务、主动服务、精准服务的理念，打通服务延伸的“最后一公里”，助力温州高性能医疗器械产业裂变发展、打造眼视光领域全产业链条科创高地，为浙江省打造生命健康科创高地、保护公众眼健康作出积极贡献。