为排查儿童医疗器械生产经营环节潜在的安全风险，保障儿童用械安全，奉化区局开展儿童医疗器械专项检查，严厉打击危害儿童健康的严重违法行为，切实保障公众用械安全。
一是瞄重点，开展质量安全专项整治。持续深化医疗器械安全巩固提升行动，对口腔植入及组织重建材料中的第三类、青少年近视防治接触镜、儿童智能牙刷、耳温枪、雾化器等网络热销等产品和领域进行重点监管；有效衔接抽检工作与监督检查，对检验不合格的医疗器械依法依规做好核查处置，督促企业主动落实医疗器械召回制度，落实闭环管理。截至5月27日，累计检查医疗器械生产企业5家次、医疗器械经营使用企业93家次，发现部分未审查发布医疗广告、不规范收费、未按储存要求存放医疗器械等问题27个，立案查处5起，责令整改22起。
二是防隐患，落实风险会商管控机制。根据医疗器械的风险程度、医疗器械经营业态、质量管理水平和遵守法律法规的情况，结合医疗器械不良事件及产品投诉状况等因素，将医疗器械经营企业分为一到四级实施动态分级管理。根据监管级别制定检查频次，及时发现、收集风险隐患并多维度数据纳入分析，防范源头性、系统性和区域性安全风险。开展经营异常企业清理，利用医疗器械经营企业年度自查报告，清理一批经营异常的“僵尸企业”。截至5月27日，累计清理异常经营的医疗器械经营企业15家次。
三是强宣传，全面普及医疗器械规范。加强新版《医疗器械经营质量管理规范》宣贯，开展对系统监管人员和企业法人、质量负责人法规培训，强化企业法规意识、责任意识和质量意识。开展“药械安全宣传周”“普法日”等宣传活动，覆盖培训人数95人次，发放台账资料100余册，签订《医疗器械经营企业质量安全承诺书》70余份，规范企业经营行为，营造依法治药的社会环境。
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