为进一步加强注射用A型肉毒毒素使用管理,不断提高医疗美容行业药品质量管理水平,实现药品全流程可追溯,富阳区局根据《国家药监局综合司国家卫生健康委办公厅关于加快推进注射用A型肉毒毒素追溯体系建设工作的通知》《浙江省药品监督管理局办公室 浙江省卫生健康委员会办公室关于加快落实注射用A型肉毒毒素追溯体系建设工作的通知》要求,全力推进注射用A型肉毒毒素追溯体系建设。截至目前,富阳9家注射用A型肉毒毒素民营医疗机构使用单位,除被法院查封的1家外,其余均已完成入驻。
一是落实主体责任,确保宣贯到位。富阳区局依据上级要求,对全区注射用A型肉毒毒素使用单位进行摸底调查,形成使用单位底册,逐一向使用单位负责人宣贯注射用A型肉毒毒素追溯体系建设工作最新要求,要求注射用A型肉毒毒素使用单位追溯系统“应入驻尽入驻”、追溯数据“应上传尽上传”,保障已使用的注射用A型肉毒毒素能通过追溯码关联到使用人。
二是加强部门联动,确保压力传导。及时沟通卫健部门,发挥医疗机构主管部门专业能力,共同书面通知各注射用A型肉毒毒素使用单位限期完成追溯系统入驻形成压力传导链条,推动注射用A型肉毒毒素民营医疗机构使用单位应入驻尽入驻。
三是强化供应对接,确保运行顺畅。一方面,及时对接追溯系统供应商负责人,了解入驻追溯系统流程和所需资料,形成流程示意图、材料清单,通知并指导注射用A型肉毒毒素使用单位,确保各注射用A型肉毒毒素使用单位一次性办理入驻成功;另一方面,根据上级要求,对已入驻追溯系统的注射用A型肉毒毒素使用单位实现追溯数据“应上传尽上传”,实现注射用A型肉毒毒素扫码、使用出库扫码“双扫码”,做好追溯“最后一公里”。
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