为进一步加强医疗器械质量监管，充分发挥监督抽检的前哨作用，保障公众用械安全有效，平阳县局按照上级工作部署，念好“学”“合”“严”三字诀，扎实开展医疗器械监督抽检，全面完成7批次年度抽检任务。
一是“学”字当先重规范。为全面提升抽检工作质量，该局对抽检工作进行定人定事定责，组织抽样人员认真学习《医疗器械监督管理条例》《医疗器械质量抽查检验管理办法》等法规和文件规定，确保抽样过程符合抽样方案、抽样规则与抽样程序等要求。加强“浙江省药监局器械抽检管理平台”学习运用，认真做好产品资料索取、样品信息录入、记录凭证打印、样品封样寄送，确保整个抽样流程合法规范。
二是“合”字用力强推进。根据省级医疗器械质量抽检任务分配安排，第一时间对辖区医疗器械经营使用单位进行摸排，合理确定抽检对象，提高抽检的靶向性。坚持抽样和检查相结合的原则，以发现问题产品为导向，以排查质量风险为目标，加强对医疗器械购销渠道、进货查验、贮存条件等经营使用质量管理情况的监督检查，及时处置存在的风险隐患，合力推进抽样工作顺利开展。
三是“严”字打底除隐患。对抽样过程中发现问题隐患进行综合研判、科学处置，落实闭环管理，依法严肃查处非法渠道购进、未按规定存储、未经注册、经营使用过期失效产品等各类违法违规行为，坚决筑牢质量安全防线。针对抽检不合格的产品，及时开展追根溯源、核查处置工作，并依照相应法规规章进行立案查处，涉嫌犯罪的移送司法机关处理，并及时将核查处置结果报告上级。
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