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宁海县局加快形成医药新质生产力

日期:2024-06-12 14:47:20 来源:办公室 浏览次数:   字体:[ ]
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为推动医药产业创新发展,培育壮大新兴产业和未来产业,宁海县局积极贯彻落实省市经济工作会议精神,紧扣加快形成新质生产力,全方位统筹要素资源,破解医药企业发展难题。2023年至今,集中开展助企服务6次,解答企业咨询70余家次,协助企业完成药品再注册3份、医疗器械注册及备案40份、化妆品备案39份。

一是聚焦人才队伍建设,锚定高质量发展“航向标”。积极提炼基层药品治理经验,编制《生物医疗企业服务规范》《监管队伍建设规范》《检查员考评管理规范》,以制度的标准化推动药品监管队伍的专业化。注重实践锻炼成长,支持基层监管干部参加省、市药品检查中心的调派任务,有效补齐辖区内医药产业市场主体有限、产品种类较少的短板。增强靠前服务意识,发挥药品检查员“内科医生”作用,帮助企业查找质量体系风险隐患,形成专业化检查和优质化服务的良性互动。加强培训教育工作,积极参加省市局举办的业务培训和专题教育,不断提升基层监管队伍能力水平,助推医药产业高质量发展。

二是聚焦政务服务改革,激活产业发展“主引擎”。结合辖区医药产业发展情况,制定《政企连心助力医药产业高质量发展创新服务行动工作方案》,整合局药械、商广、知识产权、审批、特种设备、标准计量等职能科室资源,组成专业服务队伍,开展“优化医药产业营商环境”“生物医药行业现状及未来趋势”等主题服务活动。加强与宁波生物产业园联动协作,不断提高医药创新与审评柔性服务站能效,制作3大类药械化审批事项流程图与10项服务事项清单,为企业提供在注册、许可、变更等行政审批、政策法规宣传、业务咨询和综合指导服务的全周期跟办事项,努力营造市场化法治化一流营商环境。

三是聚焦市场主体监管,夯实安全生产“压舱石”。切实发挥基层药品集中化专业化监管的优势,在日常检查、专项行动和监督抽样中及时跟进辖区医药生产经营企业的最新动态。利用市场主体年报、医疗器械质量管理体系自查报告报送的契机,定期清理注册登记后却长期停业的“僵尸企业”,有效集中市场主体政务服务资源。积极宣传贯彻《关于印发药品医疗器械化妆品生产企业主体责任清单的通知》,指导企业改进质量安全关键岗位设置,落实风险源头管控。扎实做好药品不良反应监测工作,督促药品上市许可持有人、医疗器械注册人等市场主体不断改进提升生产工艺,优化质量管理体系运行。



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